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印度版抗癌药被疑引起肿瘤 专家表示多为仿制药

福冠堂大药房 2012-12-10

印度版抗癌药多是仿制药

日前有新闻称,因印度专利保护制度,印度版抗癌药价格仅为正牌欧美药物的1/10左右,正版一个月1.5万元的药费,用印度版的只需要2000元。网上大量的印度药品代购中心,其中以肺癌靶向药物和慢性髓性白血病治疗药物卖得最火。

广东药学院附属第一医院药学部主任陈吉生主任药师告诉记者,在抗癌药、靶向治疗方面,外来药很受欢迎。外来药之所以受欢迎,一来是国内没有生产研发该类药物,二来是原研药价格高。“虽然大部分进口药进了医保,但报销比例仍然较低,城镇居民负担比例高,没有医保的人更要自己掏全价,因此,从经济角度考虑,很多人以为价格便宜的仿制药作用一样,可以作为代替。”

专家指出,印度政府1970年通过的《印度专利法》只提供“工艺专利”,因此从1970年起,印度仿制药快速增长。虽然2005年印度恢复了“药品专利”,但只针对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物。现在,一些印度药商依然一边生产仿制药,一边与欧美厂家进行专利法律战。而仿制药由于没有研发的高成本,一般售价便宜很多。

网购、外带外国版药不一定适合中国人

“虽然是同个药,但仿制药与原研药相比,并不仅仅是专利不专利的差别。”陈吉生表示,按我国《药品管理法》,中国销售上市的药品,国产药要拿国药准字,进口药要拿药品进口注册证号,以保证上市药的安全性。进口药若无进口注册证,便不能上市,违法销售,可按管理法界定为假药。

各国出产的药品,基本可代表各国的制药、药品原研水平水平和生产工艺等,原研药比仿制药质量有保证,为体现对原研药投入大量研发成本和制作技术的认可,原研药价格较高。

“一些外国版的药品,从网购等途径购买,也许价格便宜,但疗效、安全性没有保障,使用后若发生问题或严重不良反应甚至死亡,也无从索赔。”陈吉生告诉记者,虽然是同样的药,不同厂家生产,生物利用度、原料纯度、工艺等方面的差别可导致质量差异大,疗效、安全性差异也大。他以药物的原料纯度举例称,纯度不高的原料,含有的杂质可以导致一些严重副作用;“赶鸭子上阵”忙着仿制原研药的仿制药,技术、生产工艺不成熟,也会导致药品质量大打折扣。

若是这一药物在国内都找不到原版,即我国没进口该药,就更不安全了。陈吉生指出,进口药进入中国,必须通过药物临床试验,因为要适用人群、人种、适应症、用量、用法、疗程等,都可能与国外情况不同,中国人能否适应,也是未知数。若病人盲目认为该药在国外用得好而购买回国使用,比使用仿制药更危险。“普通的药还好些,靶向制剂对人种的要求更高,别的国家的人也许吃了有效果,但换在中国人身上说不定反效果。”

药师建议:怎么购药才安全?

建议:

一、治疗用药,尤其是涉及重病的治疗用药,必须听从医生的指导和提出的用药方案。

二、没有良好的医药学基础,不要擅自购药、自我治疗,更不能上网查询一下就自己购药吃。

三、药物的疗效有个体差异,不应盲目迷信对别人有效的药物。

四、根据经济能力选择进口或国产药,国产药尤其是抗菌、心血管药物近几年发展迅速,质量有保证。

五、即使选择仿制药,也要选择仿制工艺成熟的较大药厂生产的药。

文章由福冠堂新特药在线(m.fuguantang.com)整理发布

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