首页 > 药品资讯 > 妇科病用药
健康资讯

地诺前列酮栓的不良反应有哪些

福冠堂大药房 2015-02-27


地诺前列酮栓(普贝生)
福冠堂价¥478.00元

商品规格:10mg/1枚/盒

批准文号:注册证号H20040368

生产企业:北京华尔孚制药公司

库存状态:有货

若需要请电话咨询: 400-880-7133

搜其它规格品牌:地诺前列酮栓

内容要点

地诺前列酮栓,适应症为本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟和/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。

已报道在地诺前列酮阴道给药期间或之后可出现胎心监护(CTG)的改变和非特异性胎儿窘迫,增加子宫收缩和子宫高张收缩伴或不伴胎儿窘迫的可能性,如在使用催产素之前没有取出地诺前列酮,将会增加子宫过度刺激的风险,因为已知前列腺素有潜在的增加催产素对子宫张力的作用。

在一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心临床研究中,受试者Bishop评分后,将一枚栓剂置人阴道后穹窿接近子宫颈的部位,放置12个小时,在产妇分娩起始或出现其它不良反应时,栓剂应立刻取出。206例产妇参加试验,其中102例接受欣普贝生药物治疗,104例接受安慰剂的治疗,102例患者中5例(4.9%)出现子宫过度刺激。在这些患者中,3例(2.9%)出现的不良反应与胎儿窘迫有关。在5例出现子宫过度刺激的患者中,4例在取出药物后子宫过度刺激缓解。所有出现药物不良反应的产妇都从阴道分娩正常的新生儿。

在上市后经验报告中,与本品使用有关的子宫破裂极少有报道。

已有报道使用地诺前列酮或者催产素进行引产后临产的产妇中有增加产后弥散性血管内凝血的风险。

已知地诺前列酮在妊娠期会造成胎儿动脉导管未闭,但没有在使用欣普贝生后,新生儿时期出现紫绀的报道。在一项为期3年对121例用过地诺前列酮引产(其中有51例用本品)幼儿的随访中,未发现对婴儿的体格发育和精神运动的成长的不良反应。

关于国内不良反应的报道:一项采用多中心、前瞻性、病例对照研究的结果显示:100例产妇使用l.lmm规格普贝生,49例产妇使用外形相同的不含药物的阴道栓剂,用药后12小时普贝生组93%的产妇Bishop评分提高≥2分,87%评分提高≥3分,而对照组仅有4%产妇Bishop评分提高≥2分,用普贝生后从用药到临产、破膜、分娩的时间缩短明显。使用普贝生和安慰剂的两组产妇产程中的胎心变化,羊水异常发生率无明显差异;两组新生儿出生时状况无明显差异。宫缩过度刺激是普贝生的主要副作用,但研究组的发生率仅3%,取出后即可好转,并有2%的病例有轻度胃肠道反应。

选值得信赖的好药,到福冠堂药店,这里有专业的人士给您提供最优质的服务,服务热线请拨打400-880-7133为你提供最专业最权威的用药指南,让你买得放心,用得舒心,用后开心,全程享受贴心周全的购物服务!药店地址:广州市越秀区先烈南路23号之A1铺,欢迎亲临门店!

相关阅读
相关药品