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孕妇可以用伏立康唑片吗?

福冠堂大药房 2014-12-08


伏立康唑片(匹纳普)
福冠堂价¥578.00元

商品规格:50mg*10片/盒

批准文号:国药准字H20055751

生产企业:北京博康基因科技有限公司

库存状态:有货

若需要请电话咨询: 400-880-7133

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内容要点

目前伏立康唑片在孕妇中的应用尚无足够资料。

动物实验显示本品有生殖毒性,但对人体的潜在危险性尚未确定。

伏立康唑片不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。

育龄期妇女应用伏立康唑片期间需采取有效的避孕措施。

尚无伏立康唑片在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊,否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑片。

在245例2岁到[12岁的儿童患者中研究了伏立康唑片的安全性,这些患者在药代动力学研究(87例儿童患者)和同情性使用项目(158例儿童患者)中应用了伏立康唑片。这245例患儿中的不良事件特征与成年人中的情况相似。22例年龄不足2岁的患者在同情性使用项目中接受了伏立康唑片治疗,报告了下列不良事件(不能排除与伏立康唑片有关):光敏反应(1),心律失常(1),胰腺炎(1),血胆红素升高(1),肝酶升高(1),皮疹(1)和视乳头水肿(1)。上市后报道中已有儿童患者胰腺炎的报道。

在多剂量给药的治疗研究中,≥65岁的患者占9.2%,≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示,老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑片治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析,结果显示静脉滴注或口服伏立康唑片后,老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%~90%。但是,总的安全性老年人与年轻人相仿,因此无需调整剂量。

目前尚无伏立康唑片应用于重度肝硬化者(Child-PughC)的研究。有报道伏立康唑片与肝功能检查异常和肝损害临床体征,如黄疸有关。因此严重肝功能不全的患者应用本品时必须权衡利弊,并密切监测药物的毒性反应。

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