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伏立康唑片在用药期间不良反应有哪些?

福冠堂大药房 2014-12-08


伏立康唑片(匹纳普)
福冠堂价¥578.00元

商品规格:50mg*10片/盒

批准文号:国药准字H20055751

生产企业:北京博康基因科技有限公司

库存状态:有货

若需要请电话咨询: 400-880-7133

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内容要点

在治疗研究中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍(18.7%)、发热(5.7%)、恶心(5.4%)、皮疹(5.3%)、呕吐(4.4%)、寒战(3.7%)、头痛(3.0%)、肝功能检查值升高(2.7%)、心动过速(2.4%)、幻觉(2.4%)。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。

在成人中进行的临床研究

以下表格中的数据来源于1655例参加伏立康唑片治疗研究的患者。它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如:血液系统恶性肿瘤患者,HIV患者,以及非中性粒细胞减少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者和参加非治疗研究的患者。这些患者中男性占62%,平均年龄46岁(11~90岁,其中12~18岁的患者51例),白种人占78%,黑种人占10%。561例患者伏立康唑片的疗程超过12周,136例疗程超过6个月。表2.总结了所有伏立康唑片治疗的研究人群,包括研307/602和研究608,或研究305,发生率≥2%的不良事件,以及发生率[2%的受到关注的不良事件。

研究307/602中,381例急性侵袭性曲霉病患者分别给予伏立康唑片(196例)和两性霉素B(185例),之后继以其他已市售的抗真菌药物治疗。伏立康唑片组因不良事件停止给药的发生率为21.4%(42/196例患者)。研究608中,403例念珠菌血症患者分别接受伏立康唑片(272例)和二性霉素B继予氟康唑序贯治疗(131例),比较两者疗效。伏立康唑片组272例患者中因不良事件停止给药的发生率为19.5%。研究305评价了伏立康唑片口服(200例)和氟康唑(191例)口服治疗食道念珠菌病的疗效。研究305中伏立康唑片组因不良事件停止给药的发生率为7%(14/200例患者)。

这些研究中的实验室检查异常将在后面的临床实验室检查中讨论。

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