药品详情

枸橼酸氯米芬片

(法地兰)
粤迅康价¥26.00元

商品规格:50mg*10片/盒

批准文号:注册证号H20140688(国家药品监督管理局)

生产企业:Medochemie Ltd.(塞浦路斯)

库存状态:有货

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  • 【药品名称】

    通用名称:枸橼酸氯米芬片

    商品名称:枸橼酸氯米芬片(法地兰)

    英文名称:Clomifene Citrate Tablets

    【主要成份】 本品主要成分为枸橼酸氯米芬。本品除枸橼酸氯米芬外,还含有以下非活性成分:无水乳糖140mg,淀粉30mg,硬脂酸镁3mg。

    【性 状】 本品为白色圆形扁平片。

    【适应症/功能主治】

    本品适用于诱导下述情况妇女的排卵:

    1.下丘脑垂体机能障碍[包括多囊性卵巢综合征(PCOS)]

    2.诱导接受辅助受孕技术如:体外受精(IVF)而行超数排卵妇女的多卵泡发育。

    注意:从事不育症治疗时应按照临床医师指导用药。

    【规格型号】50mg*10s

    【用法用量】口服每日50mg/日,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。

    【不良反应】

    较常见的不良反应有:

    1.肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。

    2.较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。

    3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。

    【禁 忌】原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。

    【注意事项】

    1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。

    2.多囊卵巢综合征慎用。

    3.用药期间按需进行下列测定: ①促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH); ②长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响; ③血浆内的皮质激素传递蛋白含量; ④血清甲状腺素含量; ⑤性激素结合球蛋白含量; ⑥磺溴酞钠(BSP)肝功能实验; ⑦甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。

    4.用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温,必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。

    【儿童用药】尚不明确。

    【老年患者用药】尚不明确。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。

    【药物相互作用】如与其他药物同用可能发生相互作用,详情请咨询医师或药师。

    【药物过量】尚不明确。

    【药理毒理】抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵。治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

    【药代动力学】口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。T1/2一般为5~7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。

    【贮 藏】密封。

    【包 装】10片/盒。

    【有 效 期】60 月

    【批准文号】注册证号H20140688

    【生产企业】MEDOCHEMIE LTD(塞浦路斯)

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